- Prozessanalysen und Prozessoptimierungen
- Harmonisierung und
Standardisierung von Systemen und Prozessen über mehrere Standorte
im internationalen Umfeld
- Strategien und Konzepte für die
Einführung, den Betrieb und die Stilllegung (Lebenszyklus
Management) von
GxP Systemen
erarbeitet und realisiert
- Durchführen von Risikoanalysen und
Umsetzen des Aktionsplans
- FDA
(21CFR11),
Annex11,
GAMP 4&5,
CSV
- Erstellen von Spezifikationen (URS,
FS und
DS) aufgrund
von Geschäftsprozessen und Bedieneranforderungen
- Teststrategien
und -konzepte erarbeitet und umgesetzt
- Qualifizierung /
Validierung von IT Systemen, Infrastrukturen und Applikationen (IQ,
OQ,
PQ /
UAT)
- Projektleiter (MES,
ERP,
Prozessleitrechner)
- Schreiben von
SOPs
- Erarbeiten von Trainings und trainieren von involvierten Personen
- Linienführungsverantwortung < 70 MA (Produktmanagement, Produktion,
Entwicklung, Service, Projektteams und IT)
- Matrix
Führungsverantwortung
- Internationale und interdisziplinäre
Kooperationen
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